Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - hipercolesterolemie primară și mixte dyslipidaemiapraluent este indicat la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială) sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la dietă:în asociere cu o statină sau statine cu alte hipolipemiant terapii la pacienții care nu pot ajunge ldl-c goluri cu doza maximă tolerată de statină sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. stabilit boli cardiovasculare aterosclerotice praluent este indicat la adulți cu înființată boli cardiovasculare aterosclerotice pentru a reduce riscul cardiovascular prin scăderea ldl-c de niveluri, ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc:în combinație cu doza maximă tolerată de statină, cu sau fără alte tratamente hipolipemiante sau,singur sau în combinație cu alte tratamente hipolipemiante la pacienții care sunt statină la lactoza, sau pentru care o statină este contraindicat. pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra ldl-c, evenimente cardiovasculare și populațiile studiate a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutida - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - eperzan este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulți, pentru îmbunătățirea controlului glicemic:monotherapywhen dieta și exercițiu singur nu realizează un control glicemic adecvat la pacienții la care utilizarea metforminului este considerat inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței. add-on combinație therapyin combinație cu alte scădere a glicemiei medicamente, inclusiv insulină bazală, atunci când acestea, împreună cu dieta și exercițiile fizice, nu asigură un control glicemic adecvat (vezi secțiunea 4. 4 și 5. 1 pentru datele disponibile pe diferite combinații).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - virusul rujeolei enders' edmonston tulpina (viu atenuat), virusul oreionului jeryl lynn (nivel b) tulpina (viu atenuat), virusul rubeolei wistar ra 27/3 tulpina (viu atenuat) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccinuri - m-m-rvaxpro este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei la persoane fizice 12 luni sau mai mari. pentru utilizarea în timpul epidemiilor de rujeolă, sau pentru vaccinarea după expunere, sau pentru utilizarea în prealabil nevaccinate copii mai mari de 12 luni, care sunt în contact cu femei gravide susceptibile, și persoane susceptibile de a oreionului și rubeolei.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

roche pharma ag - germania - interferonum alfa 2a - sol. inj. - 9milioaneui/0,5ml - imunostimulante interferoni

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunosupresoare - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresoare - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - agenți antineoplazici - unituxin este indicat pentru tratamentul de neuroblastom grad ridicat de risc la pacienţii în vârstă de 12 luni de 17years, care anterior au primit chimioterapie de inducţie şi realizat cel puţin un răspuns parţial, urmată de myeloablative terapie şi celule stem autologe transplant (asct). acesta este administrat în asociere cu factorul de stimulare a coloniilor de granulocite-macrofage (gm-csf), interleukina-2 (il-2) și izotretinoina.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

drehm pharma gmbh - austria - alprostadilum - conc. pt. sol. perf. - 500µg - alte medicamente pentru afectiuni cardiace prostaglandine

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline biologicals s.a. - vaccin papilomavirus uman (tipurile 16 dacă 18) - suspensie injectabila - 1 doza