Țară: Uniunea Europeană
Limbă: norvegiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 29
autorisert
2000-08-01
43 B. PAKNINGSVEDLEGG VV-LAB-103288 1 . 0 . 44 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NOVOMIX 30 PENFILL 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I SYLINDERAMPULLE 30% oppløselig insulin aspart og 70% protaminkrystallisert insulin aspart LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva NovoMix 30 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker NovoMix 30 3. Hvordan du bruker NovoMix 30 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer NovoMix 30 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NOVOMIX 30 ER OG HVA DET BRUKES MOT NovoMix 30 er et moderne insulin (insulinanalog) med både en hurtigvirkende og en middels langtidsvirkende effekt, i forholdet 30/70. Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humant insulin. NovoMix 30 brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos voksne, ungdom og barn fra 10 år og oppover med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået NovoMix 30 vil begynne å senke blodsukkeret ditt 10-20 minutter etter injisering, og har en maksimal effekt mellom 1 og 4 timer etter injeksjonen. Effekten varer opptil 24 timer. Ved behandling av type 2-diabetes mellitus kan NovoMix 30 brukes i kombinasjon med tabletter mot diabetes og/eller med injiserbare legemidler mot diabetes. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NOVOMIX 30 BRUK IKKE NOVOMIX 30 ► Derso Citiți documentul complet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE VV-LAB-103288 1 . 0 . 2 1. LEGEMIDLETS NAVN NovoMix 30 Penfill 100 enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i sylinderampulle NovoMix 30 FlexPen 100 enheter/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING NovoMix 30 Penfill 1 ml suspensjon inneholder 100 enheter oppløselig insulin aspart*/protaminkrystallisert insulin aspart* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. NovoMix 30 FlexPen 1 ml suspensjon inneholder 100 enheter oppløselig insulin aspart*/protaminkrystallisert insulin aspart* i forholdet 30/70 (tilsvarende 3,5 mg). 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. *Insulin aspart er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae _ ved rekombinant DNA teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Suspensjonen er blakket, hvit og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER NovoMix 30 er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 10 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin aspart, angis i enheter, mens styrken til humane insuliner angis i internasjonale enheter. Dosering av NovoMix 30 er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov. Blodglukosekontroll og justeringer av insulindosen anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll. Hos pasienter med type 2-diabetes kan NovoMix 30 gis som monoterapi. NovoMix 30 kan også gis i kombinasjon med orale antidiabetika og/eller GLP-1-reseptoragonister. Anbefalt startdose med NovoMix 30 for pasienter med type 2-diabetes er 6 enheter ved frokost og 6 enheter ved middag (kveldsmåltid). NovoMix 30 kan også initieres en gang daglig med 12 enheter ved middag (kveldsmåltid). Når NovoMix 30 brukes en gang daglig, anbefales generelt overgang til dosering 2 ganger daglig når det nås et nivå på 30 enheter. Dosen fordeles da på like sto Citiți documentul complet