MYLAN-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

DULOXETINE

Dozare:

60MG

Forma farmaceutică:

Capsule (à libération retardée)

Compoziție:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100/500

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2018-05-10

Caracteristicilor produsului

_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, Norme de Mylan
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 29 septembre 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 198303
_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................40
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................44
SURDOSAGE..............................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................48
CONSERVATION ET
STABILITÉ.............................................................................................52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................54
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................54
ÉTUDES
CLINIQUES........