MYLAN-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Commercializzato da:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codice ATC:

N06AX21

INN (Nome Internazionale):

DULOXETINE

Dosaggio:

60MG

Forma farmaceutica:

Capsule (à libération retardée)

Composizione:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30/100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2018-05-10

Scheda tecnica

_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, Norme de Mylan
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 29 septembre 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 198303
_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................40
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................44
SURDOSAGE..............................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................48
CONSERVATION ET
STABILITÉ.............................................................................................52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................54
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................54
ÉTUDES
CLINIQUES........