MYLAN-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

DULOXETINE

Dosering:

60MG

Lægemiddelform:

Capsule (à libération retardée)

Sammensætning:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

30/100/500

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2018-05-10

Produktets egenskaber

_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
Page 1 de 89
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, Norme de Mylan
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 29 septembre 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 198303
_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
Page 2 de 89
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................40
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................44
SURDOSAGE..............................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................48
CONSERVATION ET
STABILITÉ.............................................................................................52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................54
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................54
ÉTUDES
CLINIQUES........