MYLAN-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-08-2017

Bahan aktif:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Tersedia dari:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kode ATC:

N06AX21

INN (Nama Internasional):

DULOXETINE

Dosis:

60MG

Bentuk farmasi:

Capsule (à libération retardée)

Komposisi:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30/100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2018-05-10

Karakteristik produk

                                _Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, Norme de Mylan
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 29 septembre 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 198303
_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................40
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................44
SURDOSAGE..............................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................48
CONSERVATION ET
STABILITÉ.............................................................................................52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................54
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................54
ÉTUDES
CLINIQUES........
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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