MYLAN-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-08-2017

Aktiivinen ainesosa:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Saatavilla:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DULOXETINE

Annos:

60MG

Lääkemuoto:

Capsule (à libération retardée)

Koostumus:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30/100/500

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-10

Valmisteyhteenveto

                                _Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, Norme de Mylan
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 29 septembre 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 198303
_Monographie de produit MYLAN-DULOXETINE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................40
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................44
SURDOSAGE..............................................................................................................................
47
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................48
CONSERVATION ET
STABILITÉ.............................................................................................52
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................54
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................54
ÉTUDES
CLINIQUES........
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 06-10-2016

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