JAMP NIFEDIPINE ER Comprimé (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Nifédipine

Disponibil de la:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

NIFEDIPINE

Dozare:

60MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération prolongée)

Compoziție:

Nifédipine 60MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

DIHYDROPYRIDINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115253005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-01-28

Caracteristicilor produsului

JAMP Nifédipine ER
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP NIFEDIPINE ER
Comprimés à libération prolongée de nifédipine USP
60 mg
Agent anti-angineux/antihypertenseur
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle de soumission: 247275
Le
27
janvier
2021
Date de révision:
JAMP Nifédipine ER
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS PROFESSIONNELLES DE SANTÉ
............................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
DOSAGE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................
18
SURDOSAGE
..................................................................................................................................
19
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 23
PARTIE II: INFORMATION SCIENTIFIQUE
.............................................................................
25
RENSEGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................