Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Afatinib (Dimaléate d'Afatinib)
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
L01EB03
AFATINIB
40MG
Comprimé
Afatinib (Dimaléate d'Afatinib) 40MG
Orale
14/28
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154930003; AHFS:
APPROUVÉ
2013-11-01
_Monographie de _ _ Pr_ _GIOTRIF_ _®_ _ _ _ _ _Page 1 de 49 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GIOTRIF ® Comprimés d'afatinib 20, 30 et 40 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib) Inhibiteur de tyrosine-kinase Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée 5180 South Service Road Burlington, Ontario L7L 5H4 www.boehringer-ingelheim.ca Date de révision : 6 juin 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 225731 Giotrif ® est une marque déposée utilisée sous licence de Boehringer Ingelheim International GmbH BICL 0281-09 _Monographie de _ _ Pr_ _GIOTRIF_ _®_ _ _ _ _ _Page 2 de 49 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES ...........................................................................12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................22 SURDOSAGE....................................................................................................................24 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................24 STABILITÉ ET CONSERVATION .................................................................................26 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................26 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................26 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .........................................................28 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQ Citiți documentul complet