GIOTRIF Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Afatinib (Dimaléate d'Afatinib)

Dostupné z:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

ATC kód:

L01EB03

INN (Medzinárodný Name):

AFATINIB

Dávkovanie:

40MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Afatinib (Dimaléate d'Afatinib) 40MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

14/28

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154930003; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2013-11-01

Súhrn charakteristických

_Monographie de _
_ Pr_
_GIOTRIF_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GIOTRIF
®
Comprimés d'afatinib
20, 30 et 40 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib)
Inhibiteur de tyrosine-kinase
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario
L7L 5H4
www.boehringer-ingelheim.ca
Date de révision :
6 juin 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 225731
Giotrif
®
est une marque déposée utilisée sous licence de Boehringer
Ingelheim International
GmbH
BICL 0281-09
_Monographie de _
_ Pr_
_GIOTRIF_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
...........................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................24
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQ