GIOTRIF Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Afatinib (Dimaléate d'Afatinib)

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

ATC-koodi:

L01EB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AFATINIB

Annos:

40MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Afatinib (Dimaléate d'Afatinib) 40MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

14/28

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154930003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-01

Valmisteyhteenveto

_Monographie de _
_ Pr_
_GIOTRIF_
_®_
_ _
_ _
_Page 1 de 49 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GIOTRIF
®
Comprimés d'afatinib
20, 30 et 40 mg d'afatinib (sous forme de dimaléate d'afatinib)
Inhibiteur de tyrosine-kinase
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, Ontario
L7L 5H4
www.boehringer-ingelheim.ca
Date de révision :
6 juin 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 225731
Giotrif
®
est une marque déposée utilisée sous licence de Boehringer
Ingelheim International
GmbH
BICL 0281-09
_Monographie de _
_ Pr_
_GIOTRIF_
_®_
_ _
_ _
_Page 2 de 49 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
...........................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................24
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQ