Doribax

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: finlandeză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
17-10-2014

Ingredient activ:

doripeneemi

Disponibil de la:

Janssen-Cilag International NV

Codul ATC:

J01DH04

INN (nume internaţional):

doripenem

Grupul Terapeutică:

Systeemiset bakteerilääkkeet,

Zonă Terapeutică:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Indicații terapeutice:

Doribax on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla:sairaalainfektioiden keuhkokuume (mukaan lukien ventilator-associated pneumonia);komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot komplisoituneet virtsatietulehdukset. On otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Rezumat produs:

Revision: 10

Statutul autorizaţiei:

peruutettu

Data de autorizare:

2008-07-25

Prospect

                                40
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DORIBAX 250 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
doripeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Doribax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Doribax-valmistetta
3.
Miten Doribax-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Doribax-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DORIBAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Doribax sisältää vaikuttavana aineena doripeneemiä. Tämä lääke
on antibiootti, joka vaikuttaa
tuhoamalla erilaisia bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita eri
puolilla elimistöä.
Doribax-valmistetta käytetään aikuisille seuraavien infektioiden
hoitoon:
-
keuhkokuume (vakava keuhkojen tulehdus), joka tarttuu sairaalassa tai
vastaavassa
ympäristössä. Tällainen on myös hengityskoneella annetun hoidon
yhteydessä ilmaantuva
keuhkokuume.
-
komplisoituneet vatsan alueen infektiot (vatsaontelon infektiot).
-
komplisoituneet virtsatieinfektiot ja munuaisten infektiot mukaan
lukien verenkiertoon levinneet
infektiot.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DORIBAX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DORIBAX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen doripeneemille.
-
jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille,
kefalosporiineille tai
karbapeneemeille (joita käytetään erilaisten infektioiden hoitoon),
koska tällöin saatat olla
allerginen myös Doribax-valmisteelle.
Älä käyt
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doribax 250 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää doripeneemimonohydraattia, joka vastaa
250 mg doripeneemiä.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. (infuusiokuiva-aine)
Valkoinen tai hieman kellertävä luonnonvalkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Doribax on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1):
•
sairaalassa saatu keuhkokuume, myös ventilaattorihoitoon liittyvä
keuhkokuume
•
komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot.
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä
tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannokset ja antotapa on esitetty seuraavassa taulukossa
infektioittain:
Infektio
Annostus
Annosväli
Infuusion kesto
Sairaalassa saatu keuhkokuume, myös
respiraattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
500 mg tai 1 g*
8 tunnin välein
1 tai 4 tuntia**
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
500 mg
8 tunnin välein
1 tunti
Komplisoitunut virtsatietulehdus, myös
pyelonefriitti
500 mg
8 tunnin välein
1 tunti
*
1 g:n annosta 8 tunnin välein 4 tunnin kestoisena infuusiona voidaan
harkita, jos potilaan munuaispuhdistuma on
lisääntynyt (etenkin jos glomerulussuodosnopeus (GFRe-CG) ≥150
ml/min) ja/tai infektiot, joita aiheuttavat
gramnegatiiviset nonfermentoivat patogeenit (esim. _Pseudomonas _spp.
ja_ Acinetobacter_ spp.). Tämä annostus perustuu
farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin tietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8
ja 5.1).
**
Pääasiassa farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen
perusteella neljä tuntia kestävä infuusio voi olla
tarkoituksenmukaisempi potilaille, joilla on tavallista vähemmän
herkkien taudinaiheuttajien aiheuttama infektio (ks.
kohta 5.1). Tätä annostusta tulisi harkita myös erityisen vaikeiden
infektioiden kohdalla.
_Hoidon kesto_
Doripeneem
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 17-10-2014
Prospect Prospect spaniolă 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 17-10-2014
Prospect Prospect cehă 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 17-10-2014
Prospect Prospect daneză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 17-10-2014
Prospect Prospect germană 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 17-10-2014
Prospect Prospect estoniană 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 17-10-2014
Prospect Prospect greacă 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 17-10-2014
Prospect Prospect engleză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 17-10-2014
Prospect Prospect franceză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 17-10-2014
Prospect Prospect italiană 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 17-10-2014
Prospect Prospect letonă 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 17-10-2014
Prospect Prospect lituaniană 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 17-10-2014
Prospect Prospect maghiară 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 17-10-2014
Prospect Prospect malteză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 17-10-2014
Prospect Prospect olandeză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 17-10-2014
Prospect Prospect poloneză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 17-10-2014
Prospect Prospect portugheză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 17-10-2014
Prospect Prospect română 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 17-10-2014
Prospect Prospect slovacă 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 17-10-2014
Prospect Prospect slovenă 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 17-10-2014
Prospect Prospect suedeză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 17-10-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 17-10-2014
Prospect Prospect norvegiană 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 17-10-2014
Prospect Prospect islandeză 17-10-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 17-10-2014

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor