Doribax

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-10-2014

Active ingredient:

doripeneemi

Available from:

Janssen-Cilag International NV

ATC code:

J01DH04

INN (International Name):

doripenem

Therapeutic group:

Systeemiset bakteerilääkkeet,

Therapeutic area:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Therapeutic indications:

Doribax on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla:sairaalainfektioiden keuhkokuume (mukaan lukien ventilator-associated pneumonia);komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot komplisoituneet virtsatietulehdukset. On otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2008-07-25

Patient Information leaflet

                                40
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DORIBAX 250 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
doripeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Doribax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Doribax-valmistetta
3.
Miten Doribax-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Doribax-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DORIBAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Doribax sisältää vaikuttavana aineena doripeneemiä. Tämä lääke
on antibiootti, joka vaikuttaa
tuhoamalla erilaisia bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita eri
puolilla elimistöä.
Doribax-valmistetta käytetään aikuisille seuraavien infektioiden
hoitoon:
-
keuhkokuume (vakava keuhkojen tulehdus), joka tarttuu sairaalassa tai
vastaavassa
ympäristössä. Tällainen on myös hengityskoneella annetun hoidon
yhteydessä ilmaantuva
keuhkokuume.
-
komplisoituneet vatsan alueen infektiot (vatsaontelon infektiot).
-
komplisoituneet virtsatieinfektiot ja munuaisten infektiot mukaan
lukien verenkiertoon levinneet
infektiot.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DORIBAX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DORIBAX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen doripeneemille.
-
jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille,
kefalosporiineille tai
karbapeneemeille (joita käytetään erilaisten infektioiden hoitoon),
koska tällöin saatat olla
allerginen myös Doribax-valmisteelle.
Älä käyt
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doribax 250 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää doripeneemimonohydraattia, joka vastaa
250 mg doripeneemiä.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. (infuusiokuiva-aine)
Valkoinen tai hieman kellertävä luonnonvalkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Doribax on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1):
•
sairaalassa saatu keuhkokuume, myös ventilaattorihoitoon liittyvä
keuhkokuume
•
komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot.
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä
tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannokset ja antotapa on esitetty seuraavassa taulukossa
infektioittain:
Infektio
Annostus
Annosväli
Infuusion kesto
Sairaalassa saatu keuhkokuume, myös
respiraattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
500 mg tai 1 g*
8 tunnin välein
1 tai 4 tuntia**
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
500 mg
8 tunnin välein
1 tunti
Komplisoitunut virtsatietulehdus, myös
pyelonefriitti
500 mg
8 tunnin välein
1 tunti
*
1 g:n annosta 8 tunnin välein 4 tunnin kestoisena infuusiona voidaan
harkita, jos potilaan munuaispuhdistuma on
lisääntynyt (etenkin jos glomerulussuodosnopeus (GFRe-CG) ≥150
ml/min) ja/tai infektiot, joita aiheuttavat
gramnegatiiviset nonfermentoivat patogeenit (esim. _Pseudomonas _spp.
ja_ Acinetobacter_ spp.). Tämä annostus perustuu
farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin tietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8
ja 5.1).
**
Pääasiassa farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen
perusteella neljä tuntia kestävä infuusio voi olla
tarkoituksenmukaisempi potilaille, joilla on tavallista vähemmän
herkkien taudinaiheuttajien aiheuttama infektio (ks.
kohta 5.1). Tätä annostusta tulisi harkita myös erityisen vaikeiden
infektioiden kohdalla.
_Hoidon kesto_
Doripeneem
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient doripeneemi

doripeneemi

ATC code J01DH04

J01DH04

Marketed by Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (International Name) doripenem

doripenem

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Doribax doripeneemi doripenem

Doribax doripeneemi doripenem

View documents history

Documents history Documents history

Doribax