ACT ESCITALOPRAM ODT Comprimé (à désintégration orale)
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
01-05-2020
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Ingredient activ:
Escitalopram
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N06AB10
INN (nume internaţional):
ESCITALOPRAM
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
Comprimé (à désintégration orale)
Compoziție:
Escitalopram 10MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150435002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2020-05-01
Caracteristicilor produsului
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACT ESCITALOPRAM ODT
Comprimés orodispersibles d’escitalopram
10 mg et 20 mg d’escitalopram
Antidépresseur
N° de contrôle : 238205
M1B 2K9
Toronto, Ontario
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
01 mai 2020
Date de révision :
ACT ESCITALOPRAM ODT
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
29
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
34
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
36
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
36
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................
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