ACT ESCITALOPRAM ODT Comprimé (à désintégration orale)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-05-2020
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Active ingredient:
Escitalopram
Available from:
TEVA CANADA LIMITED
ATC code:
N06AB10
INN (International Name):
ESCITALOPRAM
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Comprimé (à désintégration orale)
Composition:
Escitalopram 10MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150435002; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2020-05-01
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACT ESCITALOPRAM ODT
Comprimés orodispersibles d’escitalopram
10 mg et 20 mg d’escitalopram
Antidépresseur
N° de contrôle : 238205
M1B 2K9
Toronto, Ontario
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
01 mai 2020
Date de révision :
ACT ESCITALOPRAM ODT
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
29
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
34
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
36
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
36
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................
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