País: União Europeia
Língua: dinamarquês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Hunde
Oxicams
Forbedring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser hos hunde.
Revision: 5
Trukket tilbage
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg HJÆLPESTOFFER: Ethylalkohol 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning Gul, kolloid dispersion 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske sygdomme i bevægeapparatet hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr. Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger. Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at bruge hos denne dyreart. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der skal søges dyrlægehjælp. Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en mulig risiko for forhøjet nyretoksicitet. Medicinal product no longer authorised 3 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænder efter administration af præparatet. Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), bør kontakt med lægemidlet undgås. Undgå, at præparatet får direkte kontakt med huden. I tilfælde af eksponering ved hændeligt uheld skal hænderne straks vaskes Leia o documento completo
Medicinal product no longer authorised 1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME Medicinal product no longer authorised 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg HJÆLPESTOFFER: Ethylalkohol 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning Gul, kolloid dispersion 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske sygdomme i bevægeapparatet hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr. Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger. Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at bruge hos denne dyreart. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der skal søges dyrlægehjælp. Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en mulig risiko for forhøjet nyretoksicitet. Medicinal product no longer authorised 3 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænder efter administration af præparatet. Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), bør kontakt med lægemidlet undgås. Undgå, at præparatet får direkte kontakt med huden. I tilfælde af eksponering ved hændeligt uheld skal hænderne straks vaskes Leia o documento completo