RevitaCAM
Land: Den europeiske union
Språk: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
30-05-2016
Preparatomtale
(SPC)
30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
30-05-2016
Aktiv ingrediens:
meloxicam
Tilgjengelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Hunde
Terapeutisk område:
Oxicams
Indikasjoner:
Forbedring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser hos hunde.
Produkt oppsummering:
Revision: 5
Autorisasjon status:
Trukket tilbage
Autorisasjon dato:
2012-02-23
Informasjon til brukeren
Medicinal product no longer authorised
1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg
HJÆLPESTOFFER: Ethylalkohol 150 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
Gul, kolloid dispersion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske
sygdomme i bevægeapparatet hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom
irritation og blødning, nedsat
lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det
ikke er egnet til at bruge hos denne
dyreart.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der
skal søges dyrlægehjælp.
Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da
der er en mulig risiko for
forhøjet nyretoksicitet.
Medicinal product no longer authorised
3
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
Vask hænder efter administration af præparatet.
Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler
(NSAID'er), bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Undgå, at præparatet får direkte kontakt med huden. I tilfælde af
eksponering ved hændeligt uheld
skal hænderne straks vaskes
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Medicinal product no longer authorised
1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg
HJÆLPESTOFFER: Ethylalkohol 150 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
Gul, kolloid dispersion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske
sygdomme i bevægeapparatet hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom
irritation og blødning, nedsat
lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det
ikke er egnet til at bruge hos denne
dyreart.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der
skal søges dyrlægehjælp.
Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da
der er en mulig risiko for
forhøjet nyretoksicitet.
Medicinal product no longer authorised
3
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
Vask hænder efter administration af præparatet.
Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler
(NSAID'er), bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Undgå, at præparatet får direkte kontakt med huden. I tilfælde af
eksponering ved hændeligt uheld
skal hænderne straks vaskes
Les hele dokumentet
