RevitaCAM

Land: Den europeiske union

Språk: dansk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
30-05-2016

Aktiv ingrediens:

meloxicam

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Terapeutisk gruppe:

Hunde

Terapeutisk område:

Oxicams

Indikasjoner:

Forbedring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser hos hunde.

Produkt oppsummering:

Revision: 5

Autorisasjon status:

Trukket tilbage

Autorisasjon dato:

2012-02-23

Informasjon til brukeren

                                Medicinal product no longer authorised
1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg
HJÆLPESTOFFER: Ethylalkohol 150 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
Gul, kolloid dispersion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske
sygdomme i bevægeapparatet hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom
irritation og blødning, nedsat
lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det
ikke er egnet til at bruge hos denne
dyreart.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der
skal søges dyrlægehjælp.
Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da
der er en mulig risiko for
forhøjet nyretoksicitet.
Medicinal product no longer authorised
3
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
Vask hænder efter administration af præparatet.
Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler
(NSAID'er), bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Undgå, at præparatet får direkte kontakt med huden. I tilfælde af
eksponering ved hændeligt uheld
skal hænderne straks vaskes
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Medicinal product no longer authorised
1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder
AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg
HJÆLPESTOFFER: Ethylalkohol 150 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
Gul, kolloid dispersion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske
sygdomme i bevægeapparatet hos
hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom
irritation og blødning, nedsat
lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Dette præparat er til hunde, og bør ikke anvendes til katte, da det
ikke er egnet til at bruge hos denne
dyreart.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der
skal søges dyrlægehjælp.
Undgå brug til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da
der er en mulig risiko for
forhøjet nyretoksicitet.
Medicinal product no longer authorised
3
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
Vask hænder efter administration af præparatet.
Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler
(NSAID'er), bør kontakt med
lægemidlet undgås.
Undgå, at præparatet får direkte kontakt med huden. I tilfælde af
eksponering ved hændeligt uheld
skal hænderne straks vaskes
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale spansk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale tysk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale estisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale gresk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale fransk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale polsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale finsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale svensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale norsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 30-05-2016

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk