Pritor
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
10-12-2020
Características técnicas
(SPC)
10-12-2020
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
05-11-2015
Ingredientes ativos:
Телмисартан
Disponível em:
Bayer AG
Código ATC:
C09CA07
DCI (Denominação Comum Internacional):
telmisartan
Grupo terapêutico:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Área terapêutica:
Хипертония
Indicações terapêuticas:
HypertensionTreatment эссенциальной хипертония при възрастни. Сърдечно-съдови preventionReduction сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти с:манифест атеротромботических сърдечно-съдово заболяване (анамнеза за коронарна болест на сърцето, инсулт или периферна съдова болест) или захарен диабет 2-ри тип с задокументированным увреждания на органи-цели.
Resumo do produto:
Revision: 29
Status de autorização:
упълномощен
Data de autorização:
1998-12-11
Folheto informativo - Bula
36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PRITOR 20 MG ТАБЛЕТКИ
телмисартан (telmisartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите како Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Pritor и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Pritor
3.
Как да приемате Pritor
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Pritor
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PRITOR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Pritor принадлежи към групата
лекарствени продукти, известни като
рецепторни антагонисти
на ангиотензин ІІ. Ангиотензин І
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Pritor 20 mg таблетки
Pritor 40 mg таблетки
Pritor 80 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Pritor 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg
телмисартан (telmisartan).
Pritor 40 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (telmisartan).
Pritor 80 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80 mg
телмисартан (telmisartan).
Помощни вещества с известно действие
Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg
сорбитол (E420).
Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg
сорбитол (E420).
Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg
сорбитол (E420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки
Pritor 20 mg таблетки
Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с
гравиран код “50Н” от едната страна и
логото на
компанията от другата страна.
Pritor 40 mg таблетки
Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm),
с гравиран код “51H” от едната страна.
Pritor 80 mg таблетки
Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm),
с гравиран код “52H” от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Сърдечно-съдова профилактика
Намаляване на сърдечно-съдовата
заболеваемост при възрастни с:
Leia o documento completo
