Mylotarg
País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
24-01-2008
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Ingredientes ativos:
gemtuzumab ozogamicina
Disponível em:
Wyeth Europa Ltd
Código ATC:
L01XC05
DCI (Denominação Comum Internacional):
gemtuzumab ozogamicin
Grupo terapêutico:
Agentes antineoplásicos
Área terapêutica:
Leucemia, mieloide, aguda
Indicações terapêuticas:
re-tratamento de indução de CD33-positivo AML pacientes adultos na primeira recaída que não são candidatos para outras intensivo de re-indução a tratamentos de quimioterapia e. altas doses de Ara-C) e atender a pelo menos um dos seguintes critérios: a duração da primeira remissão de 60 anos.
Status de autorização:
Recusou
