MYCOPHENOLATE MOFETIL FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE INC

Código ATC:

L04AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosagem:

500MG

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution

Composição:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

20ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2015-08-18

Características técnicas

_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MOFÉTILMYCOPHÉNOLATE POUR INJECTION, USP
Poudre stérile lyophilisée, 500 mg de mofétilmycophénolate (sous
forme de chlorhydrate de
mofétilmycophénolate) par fiole, intraveineuse
USP
Agent immunosuppresseur
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale:
le 18 août 2015
Date de révision:
le 15 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation: 254855
_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
12/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................