MYCOPHENOLATE MOFETIL FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC رمز:

L04AA06

INN (الاسم الدولي):

MYCOPHENOLIC ACID

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

20ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2015-08-18

خصائص المنتج

_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MOFÉTILMYCOPHÉNOLATE POUR INJECTION, USP
Poudre stérile lyophilisée, 500 mg de mofétilmycophénolate (sous
forme de chlorhydrate de
mofétilmycophénolate) par fiole, intraveineuse
USP
Agent immunosuppresseur
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale:
le 18 août 2015
Date de révision:
le 15 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation: 254855
_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
12/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................