MYCOPHENOLATE MOFETIL FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

20ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-08-18

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MOFÉTILMYCOPHÉNOLATE POUR INJECTION, USP
Poudre stérile lyophilisée, 500 mg de mofétilmycophénolate (sous
forme de chlorhydrate de
mofétilmycophénolate) par fiole, intraveineuse
USP
Agent immunosuppresseur
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale:
le 18 août 2015
Date de révision:
le 15 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation: 254855
_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
12/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................