MYCOPHENOLATE MOFETIL FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)

MAH:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC_code:

L04AA06

INN:

MYCOPHENOLIC ACID

dosage:

500MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

20ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2015-08-18

SPC

_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MOFÉTILMYCOPHÉNOLATE POUR INJECTION, USP
Poudre stérile lyophilisée, 500 mg de mofétilmycophénolate (sous
forme de chlorhydrate de
mofétilmycophénolate) par fiole, intraveineuse
USP
Agent immunosuppresseur
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale:
le 18 août 2015
Date de révision:
le 15 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation: 254855
_Pr _
_Mofétilmycophénolate pour injection_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
12/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................