Farydak

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

άνυδρο γαλακτικό πανοβινοστατικό

Disponível em:

pharmaand GmbH

Código ATC:

L01XH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

panobinostat

Grupo terapêutico:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Área terapêutica:

Πολλαπλό μυέλωμα

Indicações terapêuticas:

Farydak, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, bortezomib ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο εκ των προτέρων σχήματα συμπεριλαμβανομένων bortezomib και έναν πράκτορα ανοσοτροποποιητικές. Farydak, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, bortezomib ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο εκ των προτέρων σχήματα συμπεριλαμβανομένων bortezomib και έναν πράκτορα ανοσοτροποποιητικές.

Resumo do produto:

Revision: 13

Status de autorização:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorização:

2015-08-28

Folheto informativo - Bula

                                41
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FARYDAK 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
FARYDAK 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
FARYDAK 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πανομπινοστάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Farydak και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Farydak
3.
Πώς να πάρετε το Farydak
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Farydak
6.

                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια
Farydak 20 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη
γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία
ισοδυναμεί με 10 mg
πανομπινοστάτης.
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη
γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία
ισοδυναμεί με 15 mg
πανομπινοστάτης.
Farydak 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη
γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία
ισοδυναμεί με 20 mg
πανομπινοστάτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kαψάκιο Σκληρό (καψάκιο).
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια
Ανοιχτό πράσινο αδιαφανές καψάκιο
σκληρής ζελατίνης (15,6–16,2 mm) το οποίο
περιέχει λευκή έως
υπόλευκη κόνι, με ακτινοειδή ένδειξη
"LBH 10 mg" με μαύρη μελάνη στο καπάκι και
δύο
ακτινοειδείς λωρίδες με μαύρη μελάνη
στο σώμα.
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια
Πορτοκαλί αδιαφανές καψάκιο σκληρής
ζελατίνης (19,1–19,7 mm) το οποίο περιέχει
λευκή έως
υπόλευκη κόνι, με ακτινοειδή ένδειξη
"LBH 15 mg" με μαύρη μελάνη στο καπάκι και
δύο
ακτινοε
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas búlgaro 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas espanhol 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas tcheco 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 13-10-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 11-09-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas alemão 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas estoniano 13-10-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 11-09-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas inglês 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas francês 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas italiano 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas letão 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas lituano 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas húngaro 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas maltês 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas holandês 13-10-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 11-09-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas polonês 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas português 13-10-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 11-09-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas romeno 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas eslovaco 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas esloveno 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas finlandês 13-10-2023
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 11-09-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas sueco 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas norueguês 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas islandês 13-10-2023
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 13-10-2023
Características técnicas Características técnicas croata 13-10-2023

Ver histórico de documentos