País: União Europeia
Língua: alemão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antithrombotische Mittel
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Akute Koronare Infarkt SyndromeMyocardial.
Revision: 22
Autorisiert
2010-03-14
41 B. PACKUNGSBEILAGE 42 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMTABLETTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMTABLETTEN Clopidogrel/Acetylsalicylsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva beachten? 3. Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLSÄURE ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva enthält Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (Thrombozyten) sind sehr kleine Zellen im Blut, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen in bestimmten Blutgefäßtypen (Arterien) und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird). Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva wird von Erwachsenen ei Leia o documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (ASS). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 7 mg Lactose und 3,3 mg hydriertes Rizinusöl. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 8 mg Lactose und 3,3 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/75 mg Filmtabletten Gelb, oval, leicht bikonvex mit Prägung „C75“ auf der einen Seite und „A75“ auf der anderen Seite. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 75 mg/100 mg Filmtabletten Rosafarben, oval, leicht bikonvex mit Prägung „C75“ auf der einen Seite und „A100“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva ist indiziert für die Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen. Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva ist eine fixe Kombination zur Erhaltungstherapie bei: • akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave- Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, • akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. Weitere Informa Leia o documento completo