BeneFIX

País: União Europeia

Língua: norueguês

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

Nonacog alfa

Disponível em:

Pfizer Europe MA EEIG

Código ATC:

B02BD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

nonacog alfa

Grupo terapêutico:

antihemoragika

Área terapêutica:

Hemofili B

Indicações terapêuticas:

Behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med haemophilia B (medfødt faktor-IX-mangel).

Resumo do produto:

Revision: 42

Status de autorização:

autorisert

Data de autorização:

1997-08-27

Folheto informativo - Bula

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 400 IE nonacog alfa.
BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæs
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
BeneFIX 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1500 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE nonacog alfa (rekombinant
koagulasjonsfaktor IX). Etter
oppløsning i medfølgende 5 ml (0,234 %) natriumklorid
injeksjonsvæske inneholder hver ml av
oppløsningen ca. 400 IE nonacog alfa.
BeneFIX 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæs
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas búlgaro 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas espanhol 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas tcheco 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 17-10-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 30-10-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas alemão 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas estoniano 17-10-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 30-10-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas grego 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas inglês 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas francês 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas italiano 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas letão 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas lituano 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas húngaro 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas maltês 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas holandês 17-10-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 30-10-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas polonês 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas português 17-10-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 30-10-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas romeno 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas eslovaco 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas esloveno 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas finlandês 17-10-2022
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 30-10-2015
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas sueco 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas islandês 17-10-2022
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 17-10-2022
Características técnicas Características técnicas croata 17-10-2022

Pesquisar alertas relacionados a este produto

Ver histórico de documentos