País: União Europeia
Língua: sueco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargin
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AE04
insulin glargine
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.
Revision: 12
auktoriserad
2014-09-09
51 B. BIPACKSEDEL 52 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABASAGLAR 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA I CYLINDERAMPULL insulin glargin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. BRUKSANVISNINGEN TILL INSULINPENNAN TILLHANDAHÅLLS MED DIN INSULINPENNA. LÄS IGENOM DENNA INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DITT LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad ABASAGLAR är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder ABASAGLAR 3. Hur du använder ABASAGLAR 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ABASAGLAR ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABASAGLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ABASAGLAR innehåller insulin glargine. Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin. ABASAGLAR används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräcklig mängd insulin för att kontrollera blodsockernivån. Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ABASAGLAR ANVÄND INTE ABASAGLAR Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ABASAGLAR. Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet Leia o documento completo
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3.64 mg). En cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter. * tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid _Escherichia coli _ används. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion). Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering ABASAGLAR innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration. ABASAGLAR ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt. Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag. Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt. Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan ABASAGLAR även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum. Styrkan för denna beredning anges i enheter. Dessa enheter är specifika för insulin glargin och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1). _ _ _Särskilda patientgrupper _ _ _ _Äldre patienter (≥65 år) _ Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin. _Nedsatt njurfunktion _ Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism. _Nedsatt leverfunktion _ Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism. 3 _Pediatrisk population _ _ _ _Ungdomar och barn från 2 års ålder _ Säkerhet och effekt av insulin glargin har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1). Dosregimen (dos och tidpunkt) s Leia o documento completo