Ogluo

Kraj: Unia Europejska

Język: litewski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Gliukagono

Dostępny od:

Tetris Pharma B.V

Kod ATC:

H04AA01

INN (International Nazwa):

glucagon

Grupa terapeutyczna:

Kasos hormonai, hormonų Glycogenolytic

Dziedzina terapeutyczna:

Cukrinis diabetas

Wskazania:

Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.

Podsumowanie produktu:

Revision: 5

Status autoryzacji:

Įgaliotas

Data autoryzacji:

2021-02-11

Ulotka dla pacjenta

43
B. PAKUOTĖS LAPELIS
44
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OGLUO 0,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
OGLUO 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
gliukagonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, pasakykite
gydytojui. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Ogluo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ogluo
3.
Kaip vartoti Ogluo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ogluo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OGLUO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ogluo sudėtyje yra veikliosios medžiagos gliukagono, kuri
priskiriama prie vaistų, vadinamų
glikogenolitiniais hormonais.
Juo gydoma cukriniu diabetu sergantiems žmonėms pasireiškianti
sunki hipoglikemija (labai
sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje). Vaistas skirtas suaugusiesiems,
paaugliams ir 2 metų ar
vyresniems vaikams.
Ogluo – tai paruoštas naudoti užpildytas švirkštiklis, kuriame
yra viena dozė veikliosios medžiagos
gliukagono. Tai yra poodinei injekcijai skirtas tirpalas, tai
reiškia, kad naudojant adatą vaistas
suleidžiamas po oda.
Gliukagonas yra natūralus kasoje gaminamas hormonas, kuris žmogaus
organizme veikia priešingai
nei insulinas. Jis padeda kepenims paversti kepenyse saugomą cukrų,
vadinamą glikogenu, į gliukozę
(cukrų). Tada gliukozė išsiskiria į kraujotaką, dėl to cukraus
kiekis kraujyje padidėję, o hipoglikemijos
poveikis sumažėja.
INFORMACIJA APIE HIPOGLIKEMIJĄ
Ankstyvi hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje)
simptomai:

Charakterystyka produktu

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,1 ml tirpalo yra 0,5 mg
gliukagono.
Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,2 ml tirpalo yra 1 mg
gliukagono.
Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte 0,1 ml tirpalo yra 0,5 mg
gliukagono.
Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte 0,2 ml tirpalo yra 1 mg
gliukagono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija)
Skaidrus bespalvis arba gelsvos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ogluo skirtas gydyti cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems,
paaugliams ir 2 metų ar vyresniems
vaikams pasireiškiančią sunkią hipoglikemiją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (6 metų ir vyresniems) _
Rekomenduojama dozė yra 1 mg; vaistinis preparatas švirkščiamas po
oda.
_Vaikų populiacija (≥2–<6 metai) _
3
•
Rekomenduojama dozė vaikams, sveriantiems mažiau nei 25 kg, yra 0,5
mg, atliekant injekciją
po oda.
•
Rekomenduojama dozė 25 kg ir daugiau sveriantiems vaikams yra 1 mg,
atliekant injekciją po
odą.
_ _
_Atsako į gydymą laikas ir papildomos dozės _
Paprastai atsakas į gydymą pasireiškia per 15 minučių. Pacientui
sureagavus į gydymą, duokite jam
suvalgyti angliavandenių, kad atsistatytų glikogeno kiekis kepenyse
ir būtų išvengta hipoglikemijos
recidyvo. Jeigu per 15 minučių pacientas nesureaguoja į gydymą,
laukiant skubiosios medicinos
pag