Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Gliukagono
Tetris Pharma B.V
H04AA01
glucagon
Kasos hormonai, hormonų Glycogenolytic
Cukrinis diabetas
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Revision: 5
Įgaliotas
2021-02-11
43 B. PAKUOTĖS LAPELIS 44 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OGLUO 0,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE OGLUO 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE gliukagonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Ogluo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ogluo 3. Kaip vartoti Ogluo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ogluo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OGLUO IR KAM JIS VARTOJAMAS Ogluo sudėtyje yra veikliosios medžiagos gliukagono, kuri priskiriama prie vaistų, vadinamų glikogenolitiniais hormonais. Juo gydoma cukriniu diabetu sergantiems žmonėms pasireiškianti sunki hipoglikemija (labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje). Vaistas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams. Ogluo – tai paruoštas naudoti užpildytas švirkštiklis, kuriame yra viena dozė veikliosios medžiagos gliukagono. Tai yra poodinei injekcijai skirtas tirpalas, tai reiškia, kad naudojant adatą vaistas suleidžiamas po oda. Gliukagonas yra natūralus kasoje gaminamas hormonas, kuris žmogaus organizme veikia priešingai nei insulinas. Jis padeda kepenims paversti kepenyse saugomą cukrų, vadinamą glikogenu, į gliukozę (cukrų). Tada gliukozė išsiskiria į kraujotaką, dėl to cukraus kiekis kraujyje padidėję, o hipoglikemijos poveikis sumažėja. INFORMACIJA APIE HIPOGLIKEMIJĄ Ankstyvi hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) simptomai: Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,1 ml tirpalo yra 0,5 mg gliukagono. Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,2 ml tirpalo yra 1 mg gliukagono. Ogluo 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte 0,1 ml tirpalo yra 0,5 mg gliukagono. Ogluo 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte 0,2 ml tirpalo yra 1 mg gliukagono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus bespalvis arba gelsvos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ogluo skirtas gydyti cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams pasireiškiančią sunkią hipoglikemiją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (6 metų ir vyresniems) _ Rekomenduojama dozė yra 1 mg; vaistinis preparatas švirkščiamas po oda. _Vaikų populiacija (≥2–<6 metai) _ 3 • Rekomenduojama dozė vaikams, sveriantiems mažiau nei 25 kg, yra 0,5 mg, atliekant injekciją po oda. • Rekomenduojama dozė 25 kg ir daugiau sveriantiems vaikams yra 1 mg, atliekant injekciją po odą. _ _ _Atsako į gydymą laikas ir papildomos dozės _ Paprastai atsakas į gydymą pasireiškia per 15 minučių. Pacientui sureagavus į gydymą, duokite jam suvalgyti angliavandenių, kad atsistatytų glikogeno kiekis kepenyse ir būtų išvengta hipoglikemijos recidyvo. Jeigu per 15 minučių pacientas nesureaguoja į gydymą, laukiant skubiosios medicinos pag Læs hele dokumentet