MILOXAN

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO

Dostępny od:

Merial Laboratorios, S.A.

Kod ATC:

QI02AB01

INN (International Nazwa):

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM SEPTICUM,

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Bovino, Caprino, Ovino

Dziedzina terapeutyczna:

Clostridium

Podsumowanie produktu:

MILOXAN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 25 viales de 4 ml Anulado No comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2014-11-28

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES 
Fabricado por 
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 

Titular de la autorización de comercialización 
MERIAL LABORATORIOS S.A. 
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar 
08019 Barcelona 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILOXAN 

3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Composición cualitativa y cuantitativa 

Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:   
SUSTANCIAS ACTIVAS:  
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………≥10 UI*   
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε)......................................................  ................. 
 ....≥5 UI 
Toxoide de _Cl.septicum_, .....................................................................................    .....≥2,5 UI_ _
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………......................................................... ≥3,5 UI 
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..........................................................≥2,5 UI 
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_...............................................................90% PC** 
Anacultivo de Cl.chauvoei, ……………………….......................................................90% PC** 

ADYUVANTES 
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2

mg 

CONSERVANTE: 
Formaldehido, como máximo..........................................................................................3,2 mg 

EXCIPIENTE:�

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I: RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1.  Denominación del medicamento veterinario 

 MILOXAN 

2.  Composición cualitativa y cuantitativa 

Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:  
SUSTANCIAS ACTIVAS:  
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………    ≥10 UI*   
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε).....................................................................................≥5 UI_ _
Toxoide de _Cl.septicum_, ................................................................................................. ≥2,5 UI 
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………............................................................... ≥3,5 UI 
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..............................................................≥2,5 UI 
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_................................................................90% PC** 
Anacultivo de Cl.chauvoei, ………………………........................................................90% PC** 

ADYUVANTES 
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2

mg 

CONSERVANTE: 
Formaldehido, como máximo.........................................................................................3,2 mg 

EXCIPIENTE: 
Solución salina csp…………………………………………………………………………1 ml  

*1 U. I: título de anticuerpos obtenidos en las condiciones de las monografías de la F.Eur. 

**90%  PC:  90%  de  protección  frente  al  desafío  de  los  cobayas  vacunados  (_Cl.chauvoei  y  Cl.sordellii  _
según la monografía de la F.Eur.). 

3.�