MILOXAN

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO

Διαθέσιμο από:

Merial Laboratorios, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI02AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM SEPTICUM,

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA

Οδός χορήγησης:

VÍA SUBCUTÁNEA

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino, Caprino, Ovino

Θεραπευτική περιοχή:

Clostridium

Περίληψη προϊόντος:

MILOXAN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 25 viales de 4 ml Anulado No comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES 
Fabricado por 
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 

Titular de la autorización de comercialización 
MERIAL LABORATORIOS S.A. 
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar 
08019 Barcelona 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILOXAN 

3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Composición cualitativa y cuantitativa 

Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:   
SUSTANCIAS ACTIVAS:  
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………≥10 UI*   
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε)......................................................  ................. 
 ....≥5 UI 
Toxoide de _Cl.septicum_, .....................................................................................    .....≥2,5 UI_ _
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………......................................................... ≥3,5 UI 
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..........................................................≥2,5 UI 
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_...............................................................90% PC** 
Anacultivo de Cl.chauvoei, ……………………….......................................................90% PC** 

ADYUVANTES 
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2

mg 

CONSERVANTE: 
Formaldehido, como máximo..........................................................................................3,2 mg 

EXCIPIENTE:�

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I: RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1.  Denominación del medicamento veterinario 

 MILOXAN 

2.  Composición cualitativa y cuantitativa 

Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:  
SUSTANCIAS ACTIVAS:  
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………    ≥10 UI*   
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε).....................................................................................≥5 UI_ _
Toxoide de _Cl.septicum_, ................................................................................................. ≥2,5 UI 
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………............................................................... ≥3,5 UI 
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..............................................................≥2,5 UI 
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_................................................................90% PC** 
Anacultivo de Cl.chauvoei, ………………………........................................................90% PC** 

ADYUVANTES 
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2

mg 

CONSERVANTE: 
Formaldehido, como máximo.........................................................................................3,2 mg 

EXCIPIENTE: 
Solución salina csp…………………………………………………………………………1 ml  

*1 U. I: título de anticuerpos obtenidos en las condiciones de las monografías de la F.Eur. 

**90%  PC:  90%  de  protección  frente  al  desafío  de  los  cobayas  vacunados  (_Cl.chauvoei  y  Cl.sordellii  _
según la monografía de la F.Eur.). 

3.�