MILOXAN
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
05-09-2013
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-09-2013
सक्रिय संघटक:
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO
थमां उपलब्ध:
Merial Laboratorios, S.A.
ए.टी.सी कोड:
QI02AB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM SEPTICUM,
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
रचना:
Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA
प्रशासन का मार्ग:
VÍA SUBCUTÁNEA
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
चिकित्सीय समूह:
Bovino, Caprino, Ovino
चिकित्सीय क्षेत्र:
Clostridium
उत्पाद समीक्षा:
MILOXAN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 25 viales de 4 ml Anulado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2014-11-28
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Fabricado por
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon (Francia)
Titular de la autorización de comercialización
MERIAL LABORATORIOS S.A.
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar
08019 Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MILOXAN
3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………≥10 UI*
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε)...................................................... .................
....≥5 UI
Toxoide de _Cl.septicum_, ..................................................................................... .....≥2,5 UI_ _
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………......................................................... ≥3,5 UI
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..........................................................≥2,5 UI
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_...............................................................90% PC**
Anacultivo de Cl.chauvoei, ……………………….......................................................90% PC**
ADYUVANTES
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2
mg
CONSERVANTE:
Formaldehido, como máximo..........................................................................................3,2 mg
EXCIPIENTE:
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उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I: RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. Denominación del medicamento veterinario
MILOXAN
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)…………………………………………………… ≥10 UI*
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε).....................................................................................≥5 UI_ _
Toxoide de _Cl.septicum_, ................................................................................................. ≥2,5 UI
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………............................................................... ≥3,5 UI
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..............................................................≥2,5 UI
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_................................................................90% PC**
Anacultivo de Cl.chauvoei, ………………………........................................................90% PC**
ADYUVANTES
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2
mg
CONSERVANTE:
Formaldehido, como máximo.........................................................................................3,2 mg
EXCIPIENTE:
Solución salina csp…………………………………………………………………………1 ml
*1 U. I: título de anticuerpos obtenidos en las condiciones de las monografías de la F.Eur.
**90% PC: 90% de protección frente al desafío de los cobayas vacunados (_Cl.chauvoei y Cl.sordellii _
según la monografía de la F.Eur.).
3.
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