País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO
Merial Laboratorios, S.A.
QI02AB01
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM SEPTICUM,
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caprino, Ovino
Clostridium
MILOXAN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 25 viales de 4 ml Anulado No comercializado
Anulado
2014-11-28
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Fabricado por MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon (Francia) Titular de la autorización de comercialización MERIAL LABORATORIOS S.A. C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar 08019 Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILOXAN 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS Composición cualitativa y cuantitativa Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………≥10 UI* _Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε)...................................................... ................. ....≥5 UI Toxoide de _Cl.septicum_, ..................................................................................... .....≥2,5 UI_ _ Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………......................................................... ≥3,5 UI Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..........................................................≥2,5 UI Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_...............................................................90% PC** Anacultivo de Cl.chauvoei, ……………………….......................................................90% PC** ADYUVANTES Hidróxido de aluminio (Al 3+ .)…………………………….............................................4,2 mg CONSERVANTE: Formaldehido, como máximo..........................................................................................3,2 mg EXCIPIENTE: Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I: RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. Denominación del medicamento veterinario MILOXAN 2. Composición cualitativa y cuantitativa Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)…………………………………………………… ≥10 UI* _Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε).....................................................................................≥5 UI_ _ Toxoide de _Cl.septicum_, ................................................................................................. ≥2,5 UI Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………............................................................... ≥3,5 UI Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..............................................................≥2,5 UI Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_................................................................90% PC** Anacultivo de Cl.chauvoei, ………………………........................................................90% PC** ADYUVANTES Hidróxido de aluminio (Al 3+ .)…………………………….............................................4,2 mg CONSERVANTE: Formaldehido, como máximo.........................................................................................3,2 mg EXCIPIENTE: Solución salina csp…………………………………………………………………………1 ml *1 U. I: título de anticuerpos obtenidos en las condiciones de las monografías de la F.Eur. **90% PC: 90% de protección frente al desafío de los cobayas vacunados (_Cl.chauvoei y Cl.sordellii _ según la monografía de la F.Eur.). 3. Leer el documento completo