MILOXAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILOXAN
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILOXAN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caprino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Clostridium
  • Resumen del producto:
  • MILOXAN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 25 viales de 4 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9194 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 28-11-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES

Fabricadopor

MERIAL29AvenueTonyGarnier

69007Lyon(Francia)

Titulardelaautorizacióndecomercialización

MERIALLABORATORIOSS.A.

C/JosepPlanº2TorreDiagonalMar

08019Barcelona

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MILOXAN

3.DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Composicióncualitativaycuantitativa

Cadadosisde2mldevacunacontiene:

Sustanciasactivas:

Cl.perfringenstipoB(toxoideß)≥10UI*

Cl.perfringens,tipoD(toxoideε). .≥5UI

ToxoidedeCl.septicum,.≥2,5UI

ToxoidedeCl.novyitipoB,.≥3,5UI

ToxoidedeCl.tetani..≥2,5UI

ToxoidedeCl.sordellii.90%PC**

AnacultivodeCl.chauvoei,.90%PC**

Adyuvantes

Hidróxidodealuminio(Al 3+ .).4,2 mg

Conservante:

Formaldehido,comomáximo.3,2mg

Excipiente:

Soluciónsalinacsp1ml

*1U.I:títulodeanticuerposobtenidosenlascondicionesdelasmonografíasdelaF.Eur.

**90%PC:90%deprotecciónfrentealdesafíodeloscobayasvacunados(Cl.chauvoeiyCl.sordellii

segúnlamonografíadelaF.Eur.).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4.INDICACIONES

Inmunizaciónactivadebovinos,ovinosycaprinoscontraenfermedadesasociadasainfeccionescausadas

porClostridiumsordellii,ClostridiumperfringenstipoB,ClostridiumperfringenstipoC,Clostridium

perfringenstipoD,Clostridiumchauvoei,Clostridiumsepticum,Clostridiumvoyyiycontraeltétanos

causadoporClostridiumtetani.

Lainmunidadactivaseinicia2semanasdespuésdelavacunaciónypersistecomomínimoduranteel

periododeriesgo.Lainmunidadpasivageneralmentepersistehastalas12semanasdeedad .

5.CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.REACCIONESADVERSAS

.Lavacunapuedeprovocarlaformacióndeunnódulotransitorioenelpuntodeinyección.

.Lavacunaciónpuededesencadenarreaccionesdehipersensibilidadenlosanimalessensibilizadosporla

infección.

7.ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovinos,ovinos,caprinos

8.DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍASYFORMASDEADMINISTRACIÓN

- Dosificaciónyvíadeadministración:

Lavacunadebeadministrarseporvíasubcutáneaenunlugardeadministraciónclásico(porejemploelcuello,hombro)

Dosis:

.Bovinosdemásde4meses:dosisde4ml

.Bovinosdemenosde4meses,ovinosycaprinos:dosisde2ml

- Programadevacunación:

Primovacunación

Animalesjóvenesnacidosdehembrasvacunadas:2inyeccionesconunintervalode4semanas,apartir

delaedadde8semanas.

Animalesjóvenesnacidosdehembrasnovacunadas:primerainyecciónapartirdelaedadde2semanas”.

Revacunación

1inyecciónanual

Hembrasgestantes:

Afíndeasegurarunaóptimatransferenciadelosanticuerposcalostrales,lahembragestantedebería

recibirunaúnicainyección2a6semanasantesdelapresuntafechadelparto.Porlotanto:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- silahembragestantenuncahaestadovacunadaconesteproducto,deberíarealizarseunprograma

deprimovacunaciónesdecir:Unainyección6a10semanasantesdelapresuntafechadelpartoy

unasegundainyección4semanasdespués(esdecir2a6semanasantesdelapresuntafechadel

parto)

- silahembragestanteyahabíaestadovacunadaconesteproducto,deberíaadministrarsela

inyecciónderecuerdoanual2a6semanasantesdelapresuntafechadelparto.

9.RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

.Vacunarúnicamentelosanimalesenbuenestadodesalud.

.Respetarlascondicioneshabitualesdemanipulacióndelosanimales.

.Agitarantesdesuempleo.

.Respetarlascondicioneshabitualesdeasepsia.

.Laspuncionesrepetidasconlamismaagujaestándesaconsejadasycualquierfrascoempezadodebeser

utilizadoinmediatamente.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarentre+2ºCy+8ºC,protegidadelaluz

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Encasodeautoinyecciónaccidentaldelavacuna,serequiereatenciónmédica

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2008

15.INFORMACIÓNADICIONAL

USOVETERINARIO

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Nºdeautorizacióndecomercialización:9194IMP