MILOXAN
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM SORDELLII, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO
MAH:
Merial Laboratorios, S.A.
ATC_code:
QI02AB01
INN:
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM SEPTICUM,
pharmaceutical_form:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
composition:
Excipientes: FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA
administration_route:
VÍA SUBCUTÁNEA
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
therapeutic_group:
Bovino, Caprino, Ovino
therapeutic_area:
Clostridium
leaflet_short:
MILOXAN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - MILOXAN Caja con 25 viales de 4 ml Anulado No comercializado
authorization_status:
Anulado
authorization_date:
2014-11-28
PIL
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Fabricado por
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon (Francia)
Titular de la autorización de comercialización
MERIAL LABORATORIOS S.A.
C/Josep Pla nº 2 Torre Diagonal Mar
08019 Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MILOXAN
3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)……………………………………………………≥10 UI*
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε)...................................................... .................
....≥5 UI
Toxoide de _Cl.septicum_, ..................................................................................... .....≥2,5 UI_ _
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………......................................................... ≥3,5 UI
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..........................................................≥2,5 UI
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_...............................................................90% PC**
Anacultivo de Cl.chauvoei, ……………………….......................................................90% PC**
ADYUVANTES
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2
mg
CONSERVANTE:
Formaldehido, como máximo..........................................................................................3,2 mg
EXCIPIENTE:
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SPC
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I: RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. Denominación del medicamento veterinario
MILOXAN
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Cl. perfringens_ tipo B (toxoide ß)…………………………………………………… ≥10 UI*
_Cl.perfringens_, tipo D (toxoide ε).....................................................................................≥5 UI_ _
Toxoide de _Cl.septicum_, ................................................................................................. ≥2,5 UI
Toxoide de_ _Cl.novyi tipo B,……………………............................................................... ≥3,5 UI
Toxoide de Cl.tetani_……………………………….._..............................................................≥2,5 UI
Toxoide de Cl.sordellii_…………………………_................................................................90% PC**
Anacultivo de Cl.chauvoei, ………………………........................................................90% PC**
ADYUVANTES
Hidróxido de aluminio (Al
3+
.)…………………………….............................................4,2
mg
CONSERVANTE:
Formaldehido, como máximo.........................................................................................3,2 mg
EXCIPIENTE:
Solución salina csp…………………………………………………………………………1 ml
*1 U. I: título de anticuerpos obtenidos en las condiciones de las monografías de la F.Eur.
**90% PC: 90% de protección frente al desafío de los cobayas vacunados (_Cl.chauvoei y Cl.sordellii _
según la monografía de la F.Eur.).
3.
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