Slentrol
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-02-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-02-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-02-2015
Składnik aktywny:
dirlotapide
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QA08AB91
INN (International Nazwa):
dirlotapide
Grupa terapeutyczna:
Koerad
Dziedzina terapeutyczna:
Antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted
Wskazania:
Täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise juhtimise abistamiseks. Kasutada osana üldisest massihaldusprogrammist, mis hõlmab ka asjakohaseid toitumisvajadusi ja harjutuspraktikat.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Endassetõmbunud
Data autoryzacji:
2007-04-13
Ulotka dla pacjenta
15
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
16
PAKENDI INFOLEHT
SLENTROL 5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgia
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slentrol 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Dirlotapiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Dirlotapiid 5 mg/ml on värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud
koertel. Teie loomaarst määrab sihtkaalu
ja selgitab, kuidas Slentroli peaks kasutama osana üldist
kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka
kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada häirunud maksafunktsiooniga koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on
põhjustatud samaaegsest süsteemsest
haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
Mitte kasutada kassidel seoses hepaatilise lipidoosi tekkeohuga.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõned koerad võivad oksendada ühe korra või rohkem, mõnikord
võib sellega koos märgata ka
väsimuse tunnuseid, huvipuudust toidu vastu või kõhulahtisust, mis
võivad ravi kestel aeg-ajalt
korduda. Tavaliselt ilmnesid need nähud esimese ravikuu jooksul
(umbes 30% koertest esines
oksendamist vähemalt korra ja kuni 12% ilmnes mõni teistest
nähtudest) ja vähenesid ravikuuri
Ravimil on müügiluba lõppenud
17
jooksul pidevalt. Mõnedel koertel (alla 10%) esines korduvat
oksendamist (s.t. keskmiselt enam kui
kord iga 20 päeva jooksul). Kui teie koeral esineb korduvat
oksendamist, kõhulah
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slentrol 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Dirlotapiid
5 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud
koertel. Kasutamiseks osana üldisest
kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi
söötmises ja füüsilises koormuses.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada häirunud maksafunktsiooniga koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on
põhjustatud samaaegsest süsteemsest
haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
Mitte kasutada kassidel seoses hepaatilise lipidoosi tekkeohuga.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kliinilistes katsetes taastus ravitud koerte kehakaal pärast ravi
lõpetamist kiirest, kui nende dieeti ei
piiratud. Sellise kaalu taaslisandumise vältimiseks peab koeri
söötma säilitusenergia norme arvesse
võttes. Seega peab ravi ajal või hiljemalt ravi lõpetamisel
kehtestama sobiva söötmise ja füüsilise
koormuse režiimi, et säilitada kehakaalu pikaajaline püsimine.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Koertel, kellel kahtlustatakse maksahaigust või düsfunktsiooni,
peaks maksafunktsiooni hindama enne
selle veterinaarravimiga ravi alustamist.
Igasuguseid kliinilisi maksahaiguse või düsfunktsiooni nähte peab
maksafunktsiooni hindamise teel
põhjalikult uurima. Ükskõik milliste progressiivse maksahaiguse
või düsfunktsiooni nähtude
ilmnemisel peab ravi peatama.
Kun
Przeczytaj cały dokument
