Slentrol

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-02-2015

Active ingredient:

dirlotapide

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QA08AB91

INN (International Name):

dirlotapide

Therapeutic group:

Koerad

Therapeutic area:

Antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted

Therapeutic indications:

Täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise juhtimise abistamiseks. Kasutada osana üldisest massihaldusprogrammist, mis hõlmab ka asjakohaseid toitumisvajadusi ja harjutuspraktikat.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2007-04-13

Patient Information leaflet

                                15
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
16
PAKENDI INFOLEHT
SLENTROL 5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgia
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slentrol 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Dirlotapiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Dirlotapiid 5 mg/ml on värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud
koertel. Teie loomaarst määrab sihtkaalu
ja selgitab, kuidas Slentroli peaks kasutama osana üldist
kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka
kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada häirunud maksafunktsiooniga koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on
põhjustatud samaaegsest süsteemsest
haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
Mitte kasutada kassidel seoses hepaatilise lipidoosi tekkeohuga.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõned koerad võivad oksendada ühe korra või rohkem, mõnikord
võib sellega koos märgata ka
väsimuse tunnuseid, huvipuudust toidu vastu või kõhulahtisust, mis
võivad ravi kestel aeg-ajalt
korduda. Tavaliselt ilmnesid need nähud esimese ravikuu jooksul
(umbes 30% koertest esines
oksendamist vähemalt korra ja kuni 12% ilmnes mõni teistest
nähtudest) ja vähenesid ravikuuri
Ravimil on müügiluba lõppenud
17
jooksul pidevalt. Mõnedel koertel (alla 10%) esines korduvat
oksendamist (s.t. keskmiselt enam kui
kord iga 20 päeva jooksul). Kui teie koeral esineb korduvat
oksendamist, kõhulah
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slentrol 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Dirlotapiid
5 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud
koertel. Kasutamiseks osana üldisest
kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi
söötmises ja füüsilises koormuses.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada häirunud maksafunktsiooniga koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on
põhjustatud samaaegsest süsteemsest
haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
Mitte kasutada kassidel seoses hepaatilise lipidoosi tekkeohuga.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kliinilistes katsetes taastus ravitud koerte kehakaal pärast ravi
lõpetamist kiirest, kui nende dieeti ei
piiratud. Sellise kaalu taaslisandumise vältimiseks peab koeri
söötma säilitusenergia norme arvesse
võttes. Seega peab ravi ajal või hiljemalt ravi lõpetamisel
kehtestama sobiva söötmise ja füüsilise
koormuse režiimi, et säilitada kehakaalu pikaajaline püsimine.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Koertel, kellel kahtlustatakse maksahaigust või düsfunktsiooni,
peaks maksafunktsiooni hindama enne
selle veterinaarravimiga ravi alustamist.
Igasuguseid kliinilisi maksahaiguse või düsfunktsiooni nähte peab
maksafunktsiooni hindamise teel
põhjalikult uurima. Ükskõik milliste progressiivse maksahaiguse
või düsfunktsiooni nähtude
ilmnemisel peab ravi peatama.
Kun
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient dirlotapide

dirlotapide

ATC code QA08AB91

QA08AB91

Marketed by Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (International Name) dirlotapide

dirlotapide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-02-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-02-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-02-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-02-2015

Search alerts related to this product

Alerts Slentrol dirlotapide

Slentrol dirlotapide

View documents history

Documents history Documents history

Slentrol