ReFacto AF
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-09-2016
Składnik aktywny:
moroctokog alfa
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
B02BD02
INN (International Nazwa):
moroctocog alfa
Grupa terapeutyczna:
hemostaatit
Dziedzina terapeutyczna:
Hemofilia A
Wskazania:
Verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia A (synnynnäinen tekijä VIII -häiriö). ReFacto AF sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon. ReFacto AF ei sisällä von-Willebrand-tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von-Willebrandin tauti.
Podsumowanie produktu:
Revision: 40
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
1999-04-13
Ulotka dla pacjenta
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 62,5 IU moroktokogi
alfaa.
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 125 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 250 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 500 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuost
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 62,5 IU moroktokogi
alfaa.
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 125 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 250 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 500 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuost
Przeczytaj cały dokument
