ReFacto AF

Land: Europese Unie

Taal: Fins

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

moroctokog alfa

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-code:

B02BD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

moroctocog alfa

Therapeutische categorie:

hemostaatit

Therapeutisch gebied:

Hemofilia A

therapeutische indicaties:

Verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia A (synnynnäinen tekijä VIII -häiriö). ReFacto AF sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon. ReFacto AF ei sisällä von-Willebrand-tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von-Willebrandin tauti.

Product samenvatting:

Revision: 40

Autorisatie-status:

valtuutettu

Autorisatie datum:

1999-04-13

Bijsluiter

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 62,5 IU moroktokogi
alfaa.
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 125 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 250 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 500 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuost

Productkenmerken

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 62,5 IU moroktokogi
alfaa.
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 125 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 250 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 500 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuost