ReFacto AF

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

moroctokog alfa

Saatavilla:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-koodi:

B02BD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

moroctocog alfa

Terapeuttinen ryhmä:

hemostaatit

Terapeuttinen alue:

Hemofilia A

Käyttöaiheet:

Verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia A (synnynnäinen tekijä VIII -häiriö). ReFacto AF sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon. ReFacto AF ei sisällä von-Willebrand-tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von-Willebrandin tauti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 40

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

1999-04-13

Pakkausseloste

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 62,5 IU moroktokogi
alfaa.
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 125 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 250 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 500 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuost

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
ReFacto AF 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 62,5 IU moroktokogi
alfaa.
ReFacto AF 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 125 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 250 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuosta
sisältää noin 500 IU moroktokogi alfaa.
ReFacto AF 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten,
esitäytetyssä ruiskussa
Yksi esitäytetty ruisku sisältää nimellisesti 250 IU* moroktokogi
alfaa**.
Kun lääke on valmistettu käyttökuntoon, yksi millilitra liuost