Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: duński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
pregabalin
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Overenskomst er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Accord er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
autoriseret
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
78
B. INDLÆGSSEDDEL
79
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ACCORD 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pregabalin Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Accord
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Accord tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
Perifere og centrale neuropatiske smerter
Dette lægemiddel anvendes til behandling af langvarige smerter, som
skyldes beskadigede nervebaner.
Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere
neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller
helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende,
dunkende, jagende, skærende,
skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og
stikkende. Perifere og centrale
neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed
(udmattelse) og kan have indflydelse på det fysis
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Accord 25 mg hårde kapsler
25 mg: Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse “4”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘25’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
14,4 mm lang.
Pregabalin Accord 50 mg hårde kapsler
50 mg: Hvide uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘50’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
15,8 mm lang.
Pregabalin Accord 75 mg hårde kapsler
75 mg: Røde uigennemsigtige/hvide uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse ”4”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘75’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
14,4 mm lang.
3
Pregabalin Accord 100 mg hårde kapsler
100 mg: Røde uigennemsigtige/røde uigennemsigtige hårde
gelatinekapsler, størrelse ”3”, præget med
‘‘PG’ på hætten og ‘100’ på kroppen. Hver kapsel er ca.
15,
Przeczytaj cały dokument
