Possia
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-02-2013
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-02-2013
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-01-2011
Składnik aktywny:
Ticagrelor
Dostępny od:
AstraZeneca AB
Kod ATC:
B01AC24
INN (International Nazwa):
ticagrelor
Grupa terapeutyczna:
Антитромботични агенти
Dziedzina terapeutyczna:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Wskazania:
Possia, прилага с Ацетилсалицилова киселина (АСК) е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти с остри коронарни синдроми (нестабилна стенокардия, non-ST-елевация миокарден инфаркт [NSTEMI] или ST-елевация инфаркт на миокарда [STEMI]); включително пациенти, управлявани медицински и тези, които се управляват с перкутанна коронарна интервенция (PCI) или коронарна артерия байпас (CABG) присаждане.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2010-12-03
Ulotka dla pacjenta
30
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
POSSIA 90 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
тикагрелор (ticagrelor)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лек
арство е предписано единствено и
лично на Вас. Не го преотстъпвайте на
други
хора. То може да им навреди,
независимо, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листов
ка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Possia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Possia
3.
Как да приемате Possia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Possia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА POSSIA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА POSSIA
Possia съдържа лекар
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Possia 90 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 90 mg тикагрелор
(ticagrelor).
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Кръгли, двойноизпъкнали, жълти
таблетки, маркирани с „90” над „T” от
едната страна и без
маркировка от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДА
ННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Possia, приложен едновременно с
ацетилсалицилова киселина (ASA), е
показан за предпазване
от атеротромботични инциденти при
възрастни пациенти с остър коронарен
синдром
(нестабилна стенокардия, инфаркт на
миокарда без ST-елевация [NSTEMI] или
инфаркт на
миокарда със ST-елевация [STEMI]);
включително и медикаментозно
лекувани пациенти, както
и лекувани чрез перкутанна коронарна
интервенция (PCI) или аорто-коронарен
байпа
с (CABG).
За допълнителна информация, моля
вижте точка 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Лечението с Possia трябва да започва с
еднократна натоварваща доза от 180 mg
(две таблетки от
90 mg), след което се
Przeczytaj cały dokument
