Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Meðferð nýrnasjúkdóm í sjúklinga með blóðþrýsting og tegund 2 sykursýki sem hluti af blóðþrýstingslækkandi lyf meðferð.
Revision: 16
Leyfilegt
2009-10-30
35 B. FYLGISEÐILL 36 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Irbesartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.GEYMIÐ FYLGISEÐILINN. NAUÐSYNLEGT GETUR VERIÐ AÐ LESA HANN SÍÐAR. Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Irbesartan Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Irbesartan Teva 3. Hvernig nota á Irbesartan Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Irbesartan Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IRBESARTAN TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Irbesartan Teva tilheyrir flokki lyfja sem þekktur er sem angíótensín-II blokki. Angíótensín-II er efni sem framleitt er í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og veldur þrengingu þeirra. Þetta leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi. Irbesartan Teva hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar. Irbesartan Teva hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2. Irbesartan Teva er notað handa fullorðnum sjúklingum til meðferðar á of háum blóðþrýstingi ( _háþrýstingi_ ) til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki af gerð 2 og þegar niðurstöður rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IRBESARTAN TEVA EKKI MÁ NOTA IRBESARTAN TEVA: Ef þú ert með OFNÆMI fyrir irbesa Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur. Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðaðar töflur. Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðaðar töflur. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af irbesartani. Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani. Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur. Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla. Önnur hlið töflunnar er greypt með númerinu „93“. Hin hliðin er greypt með númerinu „7464“. Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðaðar töflur. Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla. Önnur hlið töflunnar er greypt með númerinu „93“. Hin hliðin er greypt með númerinu „7465“. Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðaðar töflur. Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla. Önnur hlið töflunnar er greypt með númerinu „93“. Hin hliðin er greypt með númerinu „7466“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Irbesartan Teva er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi. Það er líka ætlað sem meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 sem hluti lyfjagjafar við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Venjulegur upphafs- og viðhaldsskammtur sem mælt er með er 150 mg einu sinni á sólarhring, tekinn með eða án matar. Með því að gefa 150 mg skammt af irbesartan einu sinni á sólarhring næst betri sólarhringsstjórn á blóðþrýstingi en með 75 mg skammti. Þó skal hafa í huga að gefa má sjúklingum sem eru í blóðskilun og þeim sem eru eldri en 75 ára 75 mg upphafsskammt. 3 Hjá þe Przeczytaj cały dokument