Irbesartan Teva

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Islandia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

irbesartan

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

C09CA04

INN (Nama Internasional):

irbesartan

Kelompok Terapi:

Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið

Area terapi:

Háþrýstingur

Indikasi Terapi:

Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Meðferð nýrnasjúkdóm í sjúklinga með blóðþrýsting og tegund 2 sykursýki sem hluti af blóðþrýstingslækkandi lyf meðferð.

Ringkasan produk:

Revision: 16

Status otorisasi:

Leyfilegt

Tanggal Otorisasi:

2009-10-30

Selebaran informasi

35
B. FYLGISEÐILL
36
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Irbesartan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.GEYMIÐ FYLGISEÐILINN. NAUÐSYNLEGT GETUR VERIÐ AÐ
LESA HANN SÍÐAR.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.

Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Irbesartan Teva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Irbesartan Teva
3.
Hvernig nota á Irbesartan Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Irbesartan Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IRBESARTAN TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Irbesartan Teva tilheyrir flokki lyfja sem þekktur er sem
angíótensín-II blokki. Angíótensín-II er efni
sem framleitt er í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og
veldur þrengingu þeirra. Þetta leiðir til
hækkunar á blóðþrýstingi. Irbesartan Teva hindrar bindingu
angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að
það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar. Irbesartan Teva
hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá
sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2.
Irbesartan Teva er notað handa fullorðnum sjúklingum

til meðferðar á of háum blóðþrýstingi (
_háþrýstingi_
)

til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki
af gerð 2 og þegar niðurstöður
rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IRBESARTAN TEVA
EKKI MÁ NOTA IRBESARTAN TEVA:

Ef þú ert með
OFNÆMI
fyrir irbesa

Karakteristik produk

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur.
Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af irbesartani.
Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani.
Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðaðar töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Irbesartan Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur.
Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla. Önnur hlið
töflunnar er greypt með númerinu „93“.
Hin hliðin er greypt með númerinu „7464“.
Irbesartan Teva 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla. Önnur hlið
töflunnar er greypt með númerinu „93“.
Hin hliðin er greypt með númerinu „7465“.
Irbesartan Teva 300 mg filmuhúðaðar töflur.
Hvít eða beinhvít, hylkislaga filmuhúðuð tafla. Önnur hlið
töflunnar er greypt með númerinu „93“.
Hin hliðin er greypt með númerinu „7466“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Irbesartan Teva er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við
háþrýstingi.
Það er líka ætlað sem meðferð við nýrnasjúkdómi hjá
fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og
sykursýki af gerð 2 sem hluti lyfjagjafar við háþrýstingi (sjá
kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Venjulegur upphafs- og viðhaldsskammtur sem mælt er með er 150 mg
einu sinni á sólarhring, tekinn
með eða án matar. Með því að gefa 150 mg skammt af irbesartan
einu sinni á sólarhring næst betri
sólarhringsstjórn á blóðþrýstingi en með 75 mg skammti. Þó
skal hafa í huga að gefa má sjúklingum
sem eru í blóðskilun og þeim sem eru eldri en 75 ára 75 mg
upphafsskammt.
3
Hjá þe