Incurin
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-06-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-06-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-02-2021
Składnik aktywny:
estriol
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QG03CA04
INN (International Nazwa):
Estriol
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
Dzimumorgānu dzimumhormoni un modulatori
Wskazania:
No hormoniem atkarīgas urīna nesaturēšanas ārstēšana sfinktera mehānisma nekompetences dēļ olnīcu izraisītas ėermeĦveidīgām kucēm.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2000-03-24
Ulotka dla pacjenta
12
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
13
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INCURIN
1mg tabletes
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
INCURIN
1 mg tabletes
_Estriol _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Estriols 1 mg/tablete
Apaļas tabletes ar sadalošo līniju.
4.
INDIKĀCIJAS
Incurin ir indicēts hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas
ārstēšanai, sfinktera mehānisma mazspējas
dēļ, kucēm pēc ovariohisterektomijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai
kucēm pēc ovariohisterektomijas.
Nelietot Incurin, ja dzīvniekiem ir poliūrijas-polidipsijas sindroma
simptomi.
Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem
jaunākiem par 1 gadu.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot lielākajā norādītajā devā 2 mg/sunim, tika novēroti
estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva,
piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas
suņiem un vemšana. Sastopamība aptuveni
5-9%. Pēc devas samazināšanas šie simptomi ir atgriezeniski.
Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas. Retos gadījumos
novēroja arī alopēcijas veidošanos.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
14
Suņi
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Incurin ir paredzēts iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā.
Nav noteikta attiecība starp fināla efektīvo devu un ķermeņa
svaru, līdz ar to deva ir jānosaka katram
sunim individuāli.
Ieteicams šāds dozēšanas grafiks: ārstēšanu uzsāk ar 1 tableti
(1mg estriola) katru dienu. Ja ārstēšana
ir veiksmīga, dev
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
INCURIN
1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: Estriols 1 mg/tablete
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apaļas tabletes ar sadalošo līniju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi (kuces)
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas ārstēšanai, sfinktera
mehānisma mazspējas dēļ, kucēm pēc
ovariohisterektomijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai
kucēm pēc ovariohisterektomijas.
Nelietot Incurin, ja dzīvniekiem ir poliūrijas-polidipsijas sindroma
simptomi.
Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem
jaunākiem par 1 gadu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Estrogēniem lielās devās piemīt audzēju stimulējoša ietekme uz
mērķaudiem ar estrogēnu receptoriem
(piena dziedzeri).
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Estrogēno efektu gadījumā devu samazina.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Nav noteikti.
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Lietojot lielākajā norādītajā devā 2mg/sunim, tika novēroti
estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva,
piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas
suņiem un vemšana. Sastopamība aptuveni
5-9%. Pēc devas samazināšanas, šie simptomi ir atgriezeniski.
Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas. Retos gadījumos
novēroja arī alopēcijas veidošanos.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
3
Nelietot šīs veterinārās zāles grūsnības vai laktācijas
laikā. Skatīt arī sadaļu 4.3 Kontrindikācijas.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav zināma.
4.9
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
Nav noteikta atti
Przeczytaj cały dokument
