Incurin

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-06-2015

Bahan aktif:

estriol

Tersedia dari:

Intervet International BV

Kode ATC:

QG03CA04

INN (Nama Internasional):

Estriol

Kelompok Terapi:

Suņi

Area terapi:

Dzimumorgānu dzimumhormoni un modulatori

Indikasi Terapi:

No hormoniem atkarīgas urīna nesaturēšanas ārstēšana sfinktera mehānisma nekompetences dēļ olnīcu izraisītas ėermeĦveidīgām kucēm.

Ringkasan produk:

Revision: 7

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2000-03-24

Selebaran informasi

                                12
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
13
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INCURIN
1mg tabletes
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
INCURIN
1 mg tabletes
_Estriol _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Estriols 1 mg/tablete
Apaļas tabletes ar sadalošo līniju.
4.
INDIKĀCIJAS
Incurin ir indicēts hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas
ārstēšanai, sfinktera mehānisma mazspējas
dēļ, kucēm pēc ovariohisterektomijas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai
kucēm pēc ovariohisterektomijas.
Nelietot Incurin, ja dzīvniekiem ir poliūrijas-polidipsijas sindroma
simptomi.
Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem
jaunākiem par 1 gadu.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lietojot lielākajā norādītajā devā 2 mg/sunim, tika novēroti
estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva,
piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas
suņiem un vemšana. Sastopamība aptuveni
5-9%. Pēc devas samazināšanas šie simptomi ir atgriezeniski.
Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas. Retos gadījumos
novēroja arī alopēcijas veidošanos.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
14
Suņi
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Incurin ir paredzēts iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā.
Nav noteikta attiecība starp fināla efektīvo devu un ķermeņa
svaru, līdz ar to deva ir jānosaka katram
sunim individuāli.
Ieteicams šāds dozēšanas grafiks: ārstēšanu uzsāk ar 1 tableti
(1mg estriola) katru dienu. Ja ārstēšana
ir veiksmīga, dev
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
INCURIN
1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: Estriols 1 mg/tablete
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apaļas tabletes ar sadalošo līniju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi (kuces)
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas ārstēšanai, sfinktera
mehānisma mazspējas dēļ, kucēm pēc
ovariohisterektomijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai
kucēm pēc ovariohisterektomijas.
Nelietot Incurin, ja dzīvniekiem ir poliūrijas-polidipsijas sindroma
simptomi.
Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem
jaunākiem par 1 gadu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Estrogēniem lielās devās piemīt audzēju stimulējoša ietekme uz
mērķaudiem ar estrogēnu receptoriem
(piena dziedzeri).
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Estrogēno efektu gadījumā devu samazina.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Nav noteikti.
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Lietojot lielākajā norādītajā devā 2mg/sunim, tika novēroti
estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva,
piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas
suņiem un vemšana. Sastopamība aptuveni
5-9%. Pēc devas samazināšanas, šie simptomi ir atgriezeniski.
Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas. Retos gadījumos
novēroja arī alopēcijas veidošanos.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
3
Nelietot šīs veterinārās zāles grūsnības vai laktācijas
laikā. Skatīt arī sadaļu 4.3 Kontrindikācijas.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav zināma.
4.9
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
Nav noteikta atti
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 06-06-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 06-06-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 06-06-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 29-06-2015
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 24-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 29-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 29-06-2015
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 29-06-2015
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 29-06-2015

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen