Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Imunologická vyšetření pro suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Dalším klíčovým přispěvatelem k odřeninám, skatolem, může být i nepřímý účinek. Agresivní a sexuální (montážní) chování jsou také sníženy. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
Autorizovaný
2009-05-11
18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: IMPROVAC INJEKČNÍ ROZTOK PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu min. 300 μg (syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem) ADJUVANS: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 2,0 mg 4. INDIKACE Kanci: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat. Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu androstenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty. Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může být také snížen, a to nepřímým účinkem. Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo. Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci. Snížení hladin androstenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6 týdnů po druhé vakcinaci. To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty. Snížení agresivního a pářícího (skákání) chování lze očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci. Prasničky: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce vaječníků (potlačení říje) ke snížení výskytu nechtěných březostí prasniček určených k por Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Konjugát analogu GnRF a proteinu min. 300 μg (syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem) ADJUVANS: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 2,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kanci (od 8 týdnů věku). Prasničky (od 14 týdnů věku). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kanci: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat. Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu androstenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty. Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může být také snížen, a to nepřímým účinkem. Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo. Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci. Snížení hladin androstenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6 týdnů po druhé vakcinaci. To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty. Snížení agresivního a pářícího (skákání) chování lze očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci. Prasničky: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce vaječníků (potlačení říje) ke snížení výskytu nechtěných březostí prasniček určených k porážce a snížení souvisejícího sexuálního chování (nehybnost v říji). Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) lze oče Przeczytaj cały dokument