Econor
Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-09-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-09-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-12-2018
Składnik aktywny:
walnemulina
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QJ01XQ02
INN (International Nazwa):
valnemulin
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Rabbits
Dziedzina terapeutyczna:
Противоинфекционные dla systemowego użycia
Wskazania:
PigsThe leczenia i profilaktyki biegunki świń. Leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). Zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. W zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z Mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. RabbitsReduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (EWL). Leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Upoważniony
Data autoryzacji:
1999-03-12
Ulotka dla pacjenta
22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
Walnemulina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku
walnemuliny.
Chlorowodorek walnemuliny
106,5 mg/g
co odpowiada
100 mg/g walnemuliny
POZOSTAŁE SKŁADNIKI:
Hipromeloza
Talk
Krzemionka koloidalna bezwodna
Mirystynian izopropylu
Laktoza
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
25 kg
23
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki
jonoforowe.
Unikać przedawkowania u królików – zwiększone dawki mogą
zakłócić równowagę flory żołądkowo-
jelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Króliki:
Patrz punkt: „Specjalne os
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUBSTANCJA CZYNNA
Chlorowodorek
walnemuliny
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Co odpowiada
walnemuliny zasady
500 mg/g
100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ECONOR 50%
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
ECONOR 10%
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub
Przeczytaj cały dokument
