Aivlosin
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-10-2020
Składnik aktywny:
tylvalozinas
Dostępny od:
ECO Animal Health Europe Limited
Kod ATC:
QJ01FA92
INN (International Nazwa):
tylvalosin
Grupa terapeutyczna:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Antiinfectives sisteminio naudojimo, Antibacterials sisteminio naudojimo, Makrolidai
Wskazania:
PigsTreatment ir methaphylaxis enzootinė kiaulių pneumonija;Gydymo kiaulių dauginimosi voverė (ileitis);Gydymo ir methaphylaxis kiaulių dizenterija. ChickensTreatment ir methaphylaxis kvėpavimo takų ligos, susijusios su Mycoplasma gallisepticum viščiukų. PheasantsTreatment kvėpavimo takų ligos, susijusios su Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment kvėpavimo takų ligos, susijusios su tylvalosin jautrių padermių Ornithobacterium rhinotracheale kalakutai.
Podsumowanie produktu:
Revision: 33
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2004-09-09
Ulotka dla pacjenta
52
B. INFORMACINIS LAPELIS
53
INFORMACINIS LAPELIS:
AIVLOSIN 42,5 MG/G, VAISTINIS PREMIKSAS KIAULĖMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Registruotojas
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
AIRIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Italija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Aivlosin 42,5 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms
Tilvalozinas (tilvalozino tartratas)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
tilvalozinas (tilvalozino tartratas)
42,5 mg/g.
Smėlio spalvos granuliuoti milteliai.
UŽPILDAS:
hidratuotas magnio silikatas, kvietiniai miltai.
4.
INDIKACIJA (-OS)
•
Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, kurią sukelia jautrios
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, gydyti ir metafilaktikai. Skiriant rekomenduojamomis dozėmis,
sumažėja
pažeidimų plaučiuose ir svorio kritimas, tačiau
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nėra pašalinama.
•
Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), kurią sukelia
_Lawsonia intracellularis_
, gydymui
bandose, kuriose diagnozė buvo nustatyta remiantis ligos istorija,
skrodimo ir klinikinės
patologijos duomenimis.
•
Kiaulėms, sergančioms dizenterija,, kurią sukelia
_Brachyspira hyodysenteriae_
,
_ _
gydyti ir
metafilaktikai bandose, kuriose ši liga buvo nustatyta.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
54
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinomos.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Įmaišyti į pašarą.
Įmaišyti tik į sausą pašarą.
Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, gydyti ir metafilaktikai
Paros dozė yra 2,125 mg tilvalozino 1 kg kūno svorio, 7 d.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Aivlosin 42,5 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
tilvalozinas (tilvalozino tartratas)
42,5 mg/g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vaistinis premiksas.
Smėlio spalvos granuliuoti milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
•
Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, kurią sukelia jautrios
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, gydyti ir metafilaktikai. Skiriant rekomenduojamomis dozėmis,
sumažėja
pažeidimų plaučiuose ir svorio kritimas, tačiau
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nėra pašalinama.
•
Kiaulėms, sergančioms proliferacine enteropatija (ileitu), kurią
sukelia
_Lawsonia _
_intracellularis_
, gydyti bandose, kuriose diagnozė buvo nustatyta remiantis ligos
istorija,
skrodimo ir klinikinės patologijos duomenimis.
•
Kiaulėms, sergančioms dizenterija, kurią sukelia
_Brachyspira hyodysenteriae_
, gydyti ir
metafilaktikai bandose, kuriose ši liga buvo nustatyta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Ūminių ir sunkių kiaulių susirgimų atvejais, dėl kurių
sumažėja maisto ir vandens vartojimas, kiaules
reikia gydyti atitinkamais injekciniais vaistais.
Atsparumo kitiems makrolidams, pvz., tilozinui, atvejais
_B. hyodysenteriae_
kamienai paprastai
pasižymi didesnėmis mažiausios slopinamosios koncentracijos (MIC)
reikšmėmis. Šio sumažėjusio
jautrumo klinikinė svarba dar nėra pilnai ištirta. Neatmestina
kryžminio atsparumo tarp tilvalozino ir
kitų makrolidų galimybė.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Pakartotinės infekcijos rizikai sumažinti reikia laikytis geros
gyvūnų laikymo ir higienos praktikos.
Tinkama klinikinė praktika yra, kai gydymas pagrįsta
Przeczytaj cały dokument
