البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: اللتوانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
tylvalozinas
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives sisteminio naudojimo, Antibacterials sisteminio naudojimo, Makrolidai
PigsTreatment ir methaphylaxis enzootinė kiaulių pneumonija;Gydymo kiaulių dauginimosi voverė (ileitis);Gydymo ir methaphylaxis kiaulių dizenterija. ChickensTreatment ir methaphylaxis kvėpavimo takų ligos, susijusios su Mycoplasma gallisepticum viščiukų. PheasantsTreatment kvėpavimo takų ligos, susijusios su Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment kvėpavimo takų ligos, susijusios su tylvalosin jautrių padermių Ornithobacterium rhinotracheale kalakutai.
Revision: 33
Įgaliotas
2004-09-09
52 B. INFORMACINIS LAPELIS 53 INFORMACINIS LAPELIS: AIVLOSIN 42,5 MG/G, VAISTINIS PREMIKSAS KIAULĖMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 AIRIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Aivlosin 42,5 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms Tilvalozinas (tilvalozino tartratas) 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: tilvalozinas (tilvalozino tartratas) 42,5 mg/g. Smėlio spalvos granuliuoti milteliai. UŽPILDAS: hidratuotas magnio silikatas, kvietiniai miltai. 4. INDIKACIJA (-OS) • Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, kurią sukelia jautrios _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , gydyti ir metafilaktikai. Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, sumažėja pažeidimų plaučiuose ir svorio kritimas, tačiau _Mycoplasma hyopneumoniae _ nėra pašalinama. • Kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), kurią sukelia _Lawsonia intracellularis_ , gydymui bandose, kuriose diagnozė buvo nustatyta remiantis ligos istorija, skrodimo ir klinikinės patologijos duomenimis. • Kiaulėms, sergančioms dizenterija,, kurią sukelia _Brachyspira hyodysenteriae_ , _ _ gydyti ir metafilaktikai bandose, kuriose ši liga buvo nustatyta. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 54 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Įmaišyti į pašarą. Įmaišyti tik į sausą pašarą. Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, gydyti ir metafilaktikai Paros dozė yra 2,125 mg tilvalozino 1 kg kūno svorio, 7 d. اقرأ الوثيقة كاملة
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Aivlosin 42,5 mg/g, vaistinis premiksas kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: tilvalozinas (tilvalozino tartratas) 42,5 mg/g. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Vaistinis premiksas. Smėlio spalvos granuliuoti milteliai. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS • Kiaulėms, sergančioms enzootine pneumonija, kurią sukelia jautrios _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , gydyti ir metafilaktikai. Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, sumažėja pažeidimų plaučiuose ir svorio kritimas, tačiau _Mycoplasma hyopneumoniae _ nėra pašalinama. • Kiaulėms, sergančioms proliferacine enteropatija (ileitu), kurią sukelia _Lawsonia _ _intracellularis_ , gydyti bandose, kuriose diagnozė buvo nustatyta remiantis ligos istorija, skrodimo ir klinikinės patologijos duomenimis. • Kiaulėms, sergančioms dizenterija, kurią sukelia _Brachyspira hyodysenteriae_ , gydyti ir metafilaktikai bandose, kuriose ši liga buvo nustatyta. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Ūminių ir sunkių kiaulių susirgimų atvejais, dėl kurių sumažėja maisto ir vandens vartojimas, kiaules reikia gydyti atitinkamais injekciniais vaistais. Atsparumo kitiems makrolidams, pvz., tilozinui, atvejais _B. hyodysenteriae_ kamienai paprastai pasižymi didesnėmis mažiausios slopinamosios koncentracijos (MIC) reikšmėmis. Šio sumažėjusio jautrumo klinikinė svarba dar nėra pilnai ištirta. Neatmestina kryžminio atsparumo tarp tilvalozino ir kitų makrolidų galimybė. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Pakartotinės infekcijos rizikai sumažinti reikia laikytis geros gyvūnų laikymo ir higienos praktikos. Tinkama klinikinė praktika yra, kai gydymas pagrįsta اقرأ الوثيقة كاملة