Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Revision: 46
auktoriserad
1998-05-11
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Exelon 1,5 mg hårda kapslar Exelon 3,0 mg hårda kapslar Exelon 4,5 mg hårda kapslar Exelon 6,0 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Exelon 1,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 1,5 mg rivastigmin. Exelon 3,0 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 3,0 mg rivastigmin. Exelon 4,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 4,5 mg rivastigmin. Exelon 6,0 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 6,0 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Exelon 1,5 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”EXELON 1,5 mg” på underdelen. Exelon 3,0 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”EXELON 3 mg” på underdelen. Exelon 4,5 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”EXELON 4,5 mg” på underdelen. Exelon 6,0 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”EXELON 6 mg” på underdelen. 3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt. Dosering Rivastigmin skall ges t Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Exelon 1,5 mg hårda kapslar Exelon 3,0 mg hårda kapslar Exelon 4,5 mg hårda kapslar Exelon 6,0 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Exelon 1,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 1,5 mg rivastigmin. Exelon 3,0 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 3,0 mg rivastigmin. Exelon 4,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 4,5 mg rivastigmin. Exelon 6,0 mg hårda kapslar En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 6,0 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Exelon 1,5 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”EXELON 1,5 mg” på underdelen. Exelon 3,0 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”EXELON 3 mg” på underdelen. Exelon 4,5 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”EXELON 4,5 mg” på underdelen. Exelon 6,0 mg hårda kapslar Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”EXELON 6 mg” på underdelen. 3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt. Dosering Rivastigmin skall ges t Przeczytaj cały dokument